3月22日,山东“问题疫苗”事件社会关注度骤升,目前,山东疫苗案有了一些进展,21日晚间,国家食品药品监管总局发布通报称,有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道。 这次的疫苗事件再次刺激了民间的反疫苗情绪,但是有些媒体的报道并没有厘清事实,加剧了全民恐慌。我们先来梳理下已知的信息顺带辟个谣。 一,涉案疫苗,不是假疫苗,是合格疫苗。虽然这些疫苗即将到期,但依旧是合格的疫苗。这次问题不是疫苗质量出问题,而是非法经营和没有冷链储运。 二,合格疫苗没有冷链储运,不一定会失效。即使失活疫苗,疫苗失活也不太可能危害健康,主要是打了白打,没有效果而已。 三,孩子必须打的一类疫苗,因为无利可图,根本就没有非法渠道,而此案中涉及的二类疫苗也已公开。 四,这次疫苗案件的核心问题就是1、非法渠道销售二类疫苗,2、运输过程中没有经过合格冷链。 疫苗案件涉及的疫苗名单 根据警方梳理的线索,这次的问题疫苗共涉及全国24个省市
第一类疫苗和第二类疫苗,这是2005年国务院颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》里面明确的两类疫苗。 两类疫苗管理途径完全不一样,第一类疫苗是由政府统一采购的,疫苗生产企业或批发企业直接向疾控机构进行供苗,而不得向其他单位或者个人供应。疫苗运往各个接种点的组织工作也是由疾控的来组织。全程所产生的费用由财政全包,不向家长收取任何费用。 根据《条例》第十五条,第二类疫苗除了“区的市级以上疾病预防控制机构”不得直接向接种单位供应外,接种单位可以向疫苗生产企业、批发企业、县级疾病预防控制机构购苗。而且,疫苗批发企业之间是可以买卖第二类疫苗的。 首先要了解疫苗的工作原理。疫苗也是病毒或细菌,只不过人工给它降低毒性、或将其灭活、或将其破碎,然后保留其抗原成分,注射到人体后,人免疫系统识别、清除并产生抗体,当外界真的原细菌或病毒到来后,我们的机体就会将其清除掉。 为了保证抗原的生物学活性,大部分的疫苗都应该被贮存在 2~8 ℃ 的恒温环境里面。不论是高温还是冷冻,甚至长时间的光照,都有可能影响疫苗的效力,甚至导致疫苗失活、无效。 但是有一个需要注意的事实是,几乎每种疫苗都在出厂前要做一个热稳定性试验。通常是将疫苗放置在25度和37度环境下,经过不同时间后观察其质量。目前,世界上对温度最敏感的疫苗是脊灰减活疫苗。即便如此,该疫苗可以在37度坚持48小时仍可正常使用。 在疫苗的储存和运输过程中,即使有个别环节出现数小时脱离冷藏环境的情况,只要没有达到“37℃/48小时”这种程度的温度暴露,疫苗就还是可以正常使用的。 按照此前的报道,问题疫苗是出在储藏运输中,未能严格按要求控制温度。 那没有冷链最终结果会怎样? 疫苗中的抗原成分失活,接种之后也无法激活免疫反应,当遇到病原体的时候,机体也就无法得到保护了。 另外,报道中提到问题疫苗发送的过程,“在泡沫箱中放入冰块,包裹后通过快递公司发往全国各地”,这么做,可能出现冰块融化之后的水可能浸透疫苗的包装,诱发“二次污染”。 疫苗和药品一样,直接关系到人的生命健康,因此,国家自来对此十分重视。 我国采取“批签发”制度,是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂,以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品,每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口。我国从2006年开始,对疫苗等特殊药物开始实行电子监管,通过在疫苗外包装盒上赋码,疫苗生产、经销、使用企业、单位各级扫描电子监管码录入流通信息,来对疫苗的流通过程进行监管。 通过电子监管码,可以将疫苗从生产到流通的各个环节,为它验明正身。一方面可以打击非法经营的不合规疫苗,另一方面,如果出现问题,可以迅速追溯和召回,并且做到信息预警。如此一来,疫苗就能来源可查、去向可追、责任可究。 这些问题疫苗最大的风险在于可能失效,导致无法预防对应的疾病。不过,家长对此也不必过度惊慌,如流感、口服轮状病毒之类的疫苗,一年接种一次,不必过于紧张,只要在今年按时接种即可;而人用狂犬病疫苗所采用的大多是“冻干技术”,对于温度的耐受性比普通疫苗更强一些。 有研究提示,冻干疫苗在 25 ℃ 下存放一个月,其免疫力仍保持在较高的范围。且狂犬病的平均潜伏期在 1~2 个月左右,而到目前为止,也没有发现因注射涉案疫苗造成的狂犬病例报道。 此次问题疫苗报道中提到,安徽的5个村民,因为接种了假狂犬疫苗,其中一人一个月后得了狂犬病死亡。很多人看完都误以为“这个人是因为打疫苗而死的”。实际上,根本原因是他们感染了狂犬病毒,接种了失效疫苗,并不能实现及时的免疫效果。 如果你怀疑自己或者家人接种了未经冷藏的疫苗怎么办? 官方:可拨打全国公共卫生热线12320咨询。 在接种疫苗的时候,需要根据孩子的体质进行辨别,如早产儿、难产儿,正在发热或患一般疾病的急性期儿童绝对不能接种,可以在疾病康复后补种;但若幼儿具有免疫功能缺陷、或是严重过敏体质,接种疫苗可能发生异常反应,甚至危及生命,所以绝对不可接种疫苗。 因为疫苗虽经灭活或减毒处理,但毕竟是一种蛋白或具抗原性的其他物质,对人体仍有一定的刺激作用而引起的。其实这也是人体的一种自我保护就象感冒发热一样是机体在抵御细菌或病毒。 1)正常反应 局部反应如轻度肿胀和疼痛。百白破疫苗接种后,宝宝屁股上出现硬结就是吸附制剂接种后常见的现象。 接种疫苗后的全身反应有发热和周身不适,一般发热在 38.5 ℃以下,持续 1 ~ 2 天均属正常反应。无论局部还是全身的正常反应一般不需要特殊处理,多喂水、并注意让宝宝多休息即可。如果宝宝高热,可服用退烧药,可以做物理降温、吃些富有营养又好消化的食物、多喂水并要注意观察孩子的病情变化。 2)异常反应 局部感染、无菌性脓肿;晕针、癔病;皮疹、血管神经性水肿、过敏性休克等。 遇到晕针、过敏性休克应立即让宝宝平卧、头部放低、口服温开水或糖水;与此同时立即请医生作紧急对症处理。 出现皮疹,可在医生的指导下给宝宝应用脱敏药。 出现过敏性休克一般表现为接种后很短时间内宝宝面色发白、四肢发凉、出冷汗、呼吸困难、甚至神志不清、抽风等。此时一般医生会立即给宝宝进行皮下注射肾上腺素,同时给激素和脱敏药观察治疗。 此次出问题的都是第二类疫苗,而平时儿童必须接种的那些疫苗,属于第一类疫苗。 从新闻中提示的疫苗效期推算,即使涉案疫苗没有被回收销毁,多数也应该过了有效日期,已经被强制报废了。 因此,孩子的接种本上要求必须接种的第一类疫苗,还是应该照常及时去打,不要因为这个事儿耽误了正常的预防接种。 中国疾病预防控制中心相关专家认为,根据目前的情况猜测,问题疫苗一般是流向了一些不正规的防疫机构,所以,不必过分担心当地正规防疫中心的疫苗,包括一类疫苗和二类疫苗。 对此,世界卫生组织也进行了相关表态,认为疫苗应该正确储存和管理,否则将失去效力或降低效力。但必须注意的是,不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应,因此在本事件中,疫苗安全风险非常低。儿童面临的风险在于缺乏对疾病的预防能力,这也是接种疫苗的目的。 世卫组织了解到中国扩大免疫规划使用的疫苗是安全有效的,且通过接种疫苗已经消灭了脊髓灰质炎和新生儿破伤风,并使中国的疫苗可预防疾病处于较低的水平。世卫组织鼓励中国的父母继续通过常规的预防接种来保护儿童免受疫苗可预防疾病的伤害。 总之,该接种的疫苗还是要接种,但必须到正规的机构进行接种。 最近受到全民关注的疫苗事件,不仅制造了一次恐慌,也刺激了民间的反疫苗情绪,问题疫苗我们要坚决抵制,但不能盲目反对疫苗。 按照卫生部规定的免疫接种程序,出生至6岁应该接种的疫苗有:(这些疫苗都是免费的!) 疫苗 接种对象 月(年)龄 接种剂次 备注 乙型肝炎(乙肝)疫苗 0、1、6月龄 3 出生后24小时内接种第1剂,第1、2剂间隔≥28天 卡介苗 出生时 1 脊髓灰质炎(脊灰)减毒活疫苗 2、3、4月龄,4岁 4 第1、2剂,第2、3剂间隔≥28天 百日咳-白喉-破伤风(百白破)联合疫苗 3、4、5月龄,18~24月龄 4 第1、2剂,第2、3剂间隔≥28天 白喉-破伤风(白破)联合疫苗 6岁 1 麻疹-风疹(麻风)联合疫苗 8月龄 1 麻疹-流行性腮腺炎-风疹(麻腮风)联合疫苗 18~24月龄 1 流行性乙型脑炎(乙脑)减毒活疫苗 8月龄,2岁 2 A群脑膜炎球菌多糖疫苗 6~18月龄 2 第1、2剂间隔3个月 A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 3岁,6岁 2 2剂间隔≥3年;第1剂与A群脑膜炎球菌多糖疫苗第2剂间隔≥12个月 甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗 18月龄 1 乙脑灭活疫苗 8月龄(2剂),2岁,6岁 4 第1、2剂间隔7~10天 甲肝灭活疫苗 18月龄,24~30月龄 2 2剂间隔≥6个月 |