每年两会期间，看病难、看病贵都会成为最受关注的民生话题之一。2015年1月，一则《“守法”还是“保命”？ 抗癌药代购者被捕困局》的报道曾引发广泛讨论。今年两会期间，“仿制药”的问题再次引发热议。

法律悖论：抗癌药代购者被捕凸显监管困局

慢粒白血病，一种发病率在十万分之零点几的罕见病，起病缓慢，早期症状不明显，但如果不加控制，病情会从慢性期发展到加速期，一旦进入急变期，离死亡的距离可能只有6个月。

我国这种病的新发病患者每年大约有1万人，患者总群体10万人。他们需要长期服用的救命药——瑞士“格列卫”，每盒售价约24000元，在大多数省份没有被纳入医保。

△ 瑞士诺华生产的“格列卫”

陆勇是一名慢粒白血病患者，医生曾说他可能活不过3年，但13年过去了，他依然健在。他靠服用在网上买的印度“格列卫”与病魔斗争。

△ 印度仿制“格列卫”

印度“格列卫”和瑞士“格列卫”药性相似度99.9%，每盒只要600元，团购最低不到200元一盒。陆勇“海淘”救命药，不仅自己服用，还帮病友代购。2015年1月，陆勇被湖南沅江市人民检察院提起公诉，罪名是“销售假药”。

△ 2015年1月14日央视新闻视频：“守法”还是“保命”？ 抗癌药代购者被捕困局

2015年2月26日，沅江市人民检察院作出决定，认为陆勇购买和帮助他人购买未经批准进口的抗癌药品行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，但陆勇的行为不是销售行为，不符合《中华人民共和国刑法》第一百四十一条的规定，不构成销售假药罪，决定对陆勇不起诉。

两难选择：“守法”还是“保命”？

按照我国现行《药品管理法》规定，未经批准生产、进口销售的药品，均为“假药”。仿制药是与专利药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品，价格要比专利药低很多。

所以，慢粒白血病患者面临这样的抉择：瑞士“格列卫”——原版药——天价药——合法药；印度“格列卫”——仿制药——救命药——“假药”。

虽然有患者在经济压力之下愿意选择仿制药，但由于其“假药”的身份没有正规合法途径购买，制度与现实的矛盾又一次凸显了出来。

委员热议：如何让公民既保命又守法？

如何解决救命药价格贵、用不起，仿制药却又没“身份”的尴尬局面？让我们听听政协委员们的发言。

胡万宁

知名肿瘤外科专家，中国抗癌协会甲状腺癌专业委员会常委

“天价”救命药是厂家定价高、流通成本高、相关税费高三方面原因造成的。建议相关部门降低流通环节的费用，国家对救命药的税收政策予以倾斜、优惠，同时推动政府和国外医药集团谈判，以市场换价格。这在巴西已经有了成功的案例，巴西很多进口药低于世界平均价格的40%，目前国家卫计委也正在跟美国的大厂家就一些肿瘤药物的价格进行谈判，有望价格降低50%左右。这会给患者减少很大负担。

曹洪欣

全国政协委员，国家中医药管理局科技司司长。

在仿制药的问题上要把握两个原则：第一，通过仿制，引进、消化、吸收再创新，来降低药品在国际上的价格；第二，通过仿制，拓宽治疗领域，更好地为国民服务。

左晔

全国政协委员，天津工商联副主席。

海外代购药品有这么大的需求，正是我们供给侧需要改革的问题，有需求才有市场。海外代购药品背后的主要原因是海外药品进口、国内替代药品生产的审批速度慢，政策法规与需求不同步。那些为了牟利而倒卖药品的应该坚决取缔，但对于因为患大病而“淘”药的，国家应该区别对待。有关部门应该研究如何满足国内需求，也是供给侧亟待解决的问题。 

温建民

全国政协委员，一直从事中西医结合骨伤治疗工作。

国际、国内现在都以仿制药为主，专利药的比例很小。但是我国的仿制药质量不高、产能低下，人们对国内药品的信心不高，才会到国外购买。

丁洁

全国政协委员，北京大学第一医院副院长，一直从事小儿肾脏疾病的研究和临床工作。

“海淘”的大部分是一些罕见病用药，即所谓的“孤儿药”。“海淘”药品很危险，患者没有能力和足够的知识去判别药的副作用，而且药品价格的确存在差异。国家应该出台一个“孤儿药”法，在进口的时候，对“孤儿药”、罕见病用药给予一个绿色通道，加快审批。比如对代理商、仿制药品专利期给予一定的延长，或给予厂家一些优惠措施，这样最终受益的是患者。

国家卫计委副主任马晓伟：尽最大努力解决仿制药买药难、用药贵的问题

△ 视频：国家卫计委副主任马晓伟答记者问

2016年3月，国务院印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。这被视作规范仿制药的序曲。

3月8日举行的十二届全国人大四次会议记者会上，卫计委主任李斌说：“医疗、医药、医保一定要三医联动，开展国家谈判。”

目前，卫计委选择了5个品种的重大疾病治疗的药物与国际药商谈判，谈判后的价格比之前下降50%以上。

卫计委副主任马晓伟说，全国推进大病保险中，发现专利药和仿制药，同时需要；在进行谈判降价的同时，卫计委也注意在国内对仿制药的研发、国产化，同时对仿制药进行效果的一次性评价，我们也在考虑对一些特殊药品进行开放绿色通道，实行快速进口的措施。争取在十三五期间药的问题能够破题，尽最大努力解决仿制药买药难、用药贵的问题。

必须要摆脱对进口专利药品的“药物依赖”——这是多名全国人大代表和政协委员的共识。除了对一些专利药品加强价格谈判和强仿，鼓励国产药物创新才是“长久之计”。

本期监制/周庆安  主编/李浙

记者/艾达 程怡 刘璐璐 马媛 龙晓琴 马力 叶奂

编辑/李伟

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